Agencylọ ọrụ jụkwara ngwa maka ngwaahịa ndị nwere ụtọ maka ịghara igosipụta na ire ngwaahịa ndị a ga-adabara maka nchekwa nchekwa ahụike ọha.
Taa, Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Nri na Ọgwụ na United States kwupụtara na ya enyela ikike ịzụ ahịa ngwaahịa ụtaba ọhụrụ atọ, na-aka akara ngwaahịa mbụ nke nicotine nnyefe (ENDS) nke FDA ga-enye ikike site na ụzọ Premarket Tobacco Product Application (PMTA). .FDA nyere ahịa ahịa nyere iwu ka RJ Reynolds (RJR) Vapor Company maka Vuse Solo mechiri emechi ENDS ngwaọrụ yana sonye e-liquid pọọlụ ụtaba, kpọmkwem, Vuse Solo Power Unit, Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1, na Vuse Replacement Cartridge. Nke mbụ 4.8% G2.Dị ka RJR Vapor Company nyefere data na FDA nke gosipụtara na ire ngwaahịa ndị a dabara adaba maka nchekwa ahụike ọha, ikike taa na-enye ohere ka ere ngwaahịa ndị a n'ụzọ iwu kwadoro na US.
“Ikike nke taa bụ nzọụkwụ dị mkpa n'ịhụ na ngwaahịa ụtaba ọhụrụ niile na-enweta nyocha FDA siri ike, nke sayensị premarket.Ihe data nke onye nrụpụta na-egosi ngwaahịa ụtaba ya na-atọ ụtọ nwere ike ịbara ndị okenye na-ese siga riri ahụ bụ ndị na-agbanwe na ngwaahịa ndị a - ma ọ bụ kpam kpam ma ọ bụ na mbelata dị ukwuu nke ịṅụ sịga - site n'ibelata ikpughe na kemịkalụ na-emerụ ahụ, "Mitch Zeller, JD, onye isi FDA's kwuru. Ebe etiti ngwaahịa ụtaba."Anyị ga-anọgide na-amụ anya na ikike a, anyị ga-enyocha ahịa nke ngwaahịa ndị a, gụnyere ma ụlọ ọrụ ahụ emeghị ihe ọ bụla iwu chọrọ ma ọ bụ ọ bụrụ na ihe akaebe na-egosi na ọ bụ ndị na-ejighị ngwaahịa ụtaba na mbụ, gụnyere ndị ntorobịa. .Anyị ga-eme ihe kwesịrị ekwesị, gụnyere ịwepụ ikike."
N'okpuru ụzọ PMTA, ndị nrụpụta ga-egosirịrị ụlọ ọrụ ahụ na, n'etiti ihe ndị ọzọ, ịzụ ahịa ngwaahịa ụtaba ọhụrụ ga-adabara maka nchekwa nke ahụike ọha.Achọpụtara na ngwaahịa ndị a dabara n'ụkpụrụ a n'ihi na, n'ime ọtụtụ isi ihe ndị a tụlere, ụlọ ọrụ ahụ kpebiri na ndị sonyere ọmụmụ ihe na-eji naanị ngwaahịa enyere ikike ekpughere obere ihe ndị na-emerụ ahụ na ndị nwere ike imerụ ahụ (HPHCs) site na ikuku ikuku ma e jiri ya tụnyere ndị na-eji sịga combused.Ntụle toxicological ahụ chọpụtakwara ikuku ikuku nke ngwaahịa ndị enyere ikike na-adịchaghị egbu egbu karịa sịga combused dabere na ntụnyere data dị na nsonaazụ ọmụmụ na-abụghị nke ụlọ ọgwụ.Na mgbakwunye, FDA tụlere ihe egwu na uru dị na ọha mmadụ n'ozuzu ya, gụnyere ndị ọrụ na ndị na-adịghị eji ngwaahịa ụtaba, yana nke kachasị mkpa, ntorobịa.Nke a gụnyere nyocha nke data dị maka ohere ndị na-eto eto jiri ngwaahịa ahụ.Maka ngwaahịa ndị a, FDA kpebisiri ike na uru nke ndị na-ese anwụrụ ọkụ na-agbanwe kpamkpam ma ọ bụ na-ebelata ịṅụ sịga ha, ga-akarị ihe ize ndụ nye ndị ntorobịa, ma ọ bụrụhaala na onye na-arịọ arịrịọ na-agbaso ihe ndị ahịa ahịa chọrọ iji belata ikpughe ndị ntorobịa na ịnweta ngwaahịa.
Taa, FDA nyekwara iwu ngọnarị ahịa iri (MDOs) maka ngwaahịa ENDS nwere ụtọ edobere n'okpuru akara Vuse Solo nke RJR.N'ihi nwere ike nzuzo azụmahịa ozi okwu, na FDA na-adịghị n'ihu ọha ikpughe kpọmkwem flavored ngwaahịa.Ngwaahịa ndị a dị n'okpuru MDO maka ngwa ahịa ahịa nwere ike agaghị ewebata ma ọ bụ nyefee maka iwebata n'ime azụmahịa etiti steeti.Ọ bụrụ na nke ọ bụla n'ime ha adịlarị n'ahịa, a ga-ewepụrịrị ha n'ahịa ma ọ bụ tinye ha n'ihe ize ndụ.Ndị na-ere ahịa kwesịrị ịkpọtụrụ RJR ajụjụ ọ bụla gbasara ngwaahịa dị na ngwa ahịa ha.Agencylọ ọrụ ahụ ka na-enyocha ngwa ụlọ ọrụ ahụ maka ngwaahịa menthol nwere ụtọ n'okpuru akara Vuse Solo.
FDA maara na 2021 National Youth Tobacco Survey (NYTS) hụrụ ihe dị ka pasent 10 nke ụmụ akwụkwọ sekọndrị ndị ji e-cigare aha ya bụ Vuse ugbu a dị ka akara ha na-emebu.Ụlọ ọrụ ahụ na-eji data ndị a kpọrọ ihe ma tụlee ihe ize ndụ nye ndị ntorobịa mgbe ha na-enyocha ngwaahịa ndị a.Ihe akaebe ahụ gosikwara na, ma e jiri ya tụnyere ndị na-eji ngwaahịa ENDS na-abụghị ụtaba, o yikarịrị ka ndị na-eto eto ịmalite iji ngwaahịa ENDS na-atọ ụtọ ụtaba wee gbanwee gaa na ngwaahịa ndị nwere ihe ize ndụ dị elu, dị ka sịga combused.Ihe omuma a gosikwara na otutu ndi ntorobia na ndi ntorobia ndi na-eji ENDS na-amalite site na ekpomeekpo dika nkpuru osisi, swiiti ma obu mint, na obughi uto utaba.Data ndị a na-ewusi mkpebi FDA ike inye ikike ngwaahịa ụtaba na-atọ ụtọ n'ihi na ngwaahịa ndị a adịghị amasị ndị ntorobịa na inye ikike ngwaahịa ndị a nwere ike ịba uru maka ndị na-ese sịga ndị toro eto bụ ndị na-agbanwe kpamkpam na ENDS ma ọ bụ belata nke ukwuu ịṅụ sịga.
Na mgbakwunye, ikike taa na-amanye mmachi azụmaahịa siri ike na ụlọ ọrụ, gụnyere mmachi mgbasa ozi dijitalụ yana mgbochi mgbasa ozi redio na telivishọn, iji belata nke ukwuu ohere ndị ntorobịa nwere na mgbasa ozi ụtaba maka ngwaahịa ndị a.Achọkwara RJR Vapor Company ka ọ na-akọ akụkọ mgbe niile na FDA na ozi gbasara ngwaahịa dị n'ahịa, gụnyere, mana ọnweghị oke na, ọmụmụ nyocha ndị ahịa na-aga n'ihu ma mechaa, mgbasa ozi, atụmatụ ahịa, data ahịa, ozi gbasara ndị ọrụ ugbu a na ndị ọhụrụ, mgbanwe mmepụta na ahụmahụ ọjọọ.
FDA nwere ike kwụsịtụ ma ọ bụ wepụ ahịa ahịa enyere n'okpuru okporo ụzọ PMTA maka ọtụtụ ihe kpatara ya ma ọ bụrụ na ụlọ ọrụ ahụ na-ekpebi na ịre ahịa ngwaahịa na-aga n'ihu abụghịzi "kwesịrị ekwesị maka nchekwa nke ahụike ọha," dị ka ma ọ bụrụ na ọ dị mkpa. mmụba na mmalite ntorobịa.
Ọ bụ ezie na omume nke taa na-enye ohere ka ere ngwaahịa ụtaba na US, ọ pụtaghị na ngwaahịa ndị a adịghị mma ma ọ bụ "FDA kwadoro."Ngwa ụtaba niile na-emerụ ahụ ma na-eri ahụ ma ndị na-adịghị eji ngwaahịa ụtaba ekwesịghị ịmalite.
Ngwa maka ọtụtụ ENDS na ngwaahịa ụtaba ọhụrụ ndị ọzọ echere na ahịa dị ka nke Aug. 8, 2016 ka achọrọ ka edobe ya na FDA site na Septemba 9, 2020. Ụlọ ọrụ ahụ emeela ihe karịrị 98% nke ngwa ndị enyere site na njedebe oge ahụ. .Nke a gụnyere iwepụta MDO maka ihe karịrị otu nde ENDS flavored nke na-enweghị ezigbo ihe akaebe na uru ndị na-ese anwụrụ tozuru etozu bụ ndị na-eji ngwaahịa ekpomeekpo ga-emeri nchegbu ahụike ọha na eze na-ebute site na akwụkwọ ndekọ nke ọma na nnukwu mmasị ngwaahịa ndị ahụ na-eto eto.N'oge na-adịbeghị anya, FDA biputere nchịkọta mkpebi MDO sample.Ihe nlele a anaghị egosipụta ebumnuche mkpebi maka omume MDO ọ bụla FDA mere.
Ụlọ ọrụ ahụ ga-aga n'ihu na-enye mkpebi na ngwa, dị ka o kwesịrị, ma na-agba mbọ na-arụ ọrụ iji gbanwee ahịa ahịa ugbu a gaa na nke ngwaahịa ENDS niile dị maka ire ere gosipụtara na ịzụ ahịa ngwaahịa ahụ "kwesịrị ekwesị maka nchekwa ahụike ọha na eze. "
Oge nzipu: Jan-10-2022
